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國家不良反應中心及省藥監局領導一行赴珍寶島藥業調研

時間:2023-06-13    瀏覽:2034



日前,原國家食品藥品監督管理局黨組書記、局長、原中國藥品監督管理研究會會長邵明立,國家藥品不良反應監測中心主任沈傳勇,黑龍江省藥監局局長李勁松,國家藥品不良反應監測中心辦公室主任李馨齡,中國藥學會藥事管理專業委員會副主任委員王波及中國藥品監督管理研究會、省藥品評價中心相關領導一行赴珍寶島藥業調研,同公司就藥物警戒實訓基地工作開展情況進行深入探討與交流。珍寶島藥業總裁閆久江、常務副總裁席桂才、技術質量副總裁李天翥等核心管理人員接待一行領導并參與座談。


一行領導首先參觀了企業文化品牌展廳,在閆久江總裁的介紹下,對公司整體業務布局、發展歷程、研發體系建設、智能制造優勢、產品管線布局,文化品牌建設等進行全面了解。


在座談、交流環節,李天翥副總裁首先介紹了珍寶島藥物警戒工作開展情況,并在介紹中談到,為切實確保廣大患者用藥安全,公司建立了先進的藥物警戒信息化系統,依托GVP模塊建設,從報告采集、規整及分析、信號檢測及風險預警、文獻檢索、MedDRA應用、報告撰寫等角度全面優化藥物警戒管理。就在2023年6月,PV系統全面上線試運行,實現了不良反應報告多維度實時自動統計分析,并依托風險預警信號監測規則實現了實時自動監測。




隨后,與會領導就藥物警戒體系建立、中藥安評、道地藥材溯源等問題同公司領導進行了座談、交流,強調了藥物警戒制度建設的重要意義。并就中藥產品標準提升、中藥劑型改良創新、經典名方、同名同方藥等問題深入交換了意見。并指出:中藥企業應與時俱進、轉變思想,高度重視中成藥的質量評價工作,積極提升產品質量標準,未來也必將會享受到中成藥帶來的市場效益及紅利。



閆久江總裁在座談中談到,藥品不良反應監測對人民用藥安全具備重要意義及作用。在董事長方同華的部署及推動下,珍寶島藥業成立之初就將產品質量視為企業發展命脈。在多年科學發展中,公司成立了藥品安全委員會,設置了獨立的藥物警戒部門。還專門編制了臨床藥品配伍研究手冊,指導醫生安全用藥,最大限度規避因配伍問題產生的不良反應。公司被國家藥監局認定為全國藥品不良反應監測評價優秀單位。未來,珍寶島藥業將持續發揮模范帶頭及行業引領作用,助力國家及黑龍江省藥物警戒生態體系的完備建設。



在未來發展道路上,珍寶島藥業將持續積極履行《藥物警戒質量管理規范》,建立完善的藥物警戒管理體系,促進公司產品質量管控工作水平的進一步提升,并將持續推動中國及黑龍江省藥物警戒生態體系發展,切實保障人民用藥安全。



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