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貴州神農谷成立GAP專項工作組,走訪調研聯合共建藥材基地

時間:2025-05-15    瀏覽:466

為保障藥品制劑使用的藥材安全、有效、穩定可控,嚴格落實《中藥材生產質量管理規范(GAP)》要求,確保藥材種植、采收、初加工等環節符合藥品生產質量管理規范(GMP),貴州神農谷成立GAP專項工作組,歷時近一個月時間,對6個聯合共建藥材基地和1個初加工廠進行實地調研。

調研過程中,專項工作組對照《中藥材生產質量管理規范》、《中藥材GAP實施技術指導原則》及藥品監管要求,核查基地選址、環境等,檢查藥材與非藥用作物隔離種植情況,評估生物混雜風險。

針對生產過程控制,通過檢查種植藥材品種真實性、種源管理及繁育記錄、農藥/化肥使用合規性,評估采收、清洗、干燥、倉儲等初加工環節的衛生條件及操作規程(SOP)執行情況。針對記錄與追溯體系執行情況,通過抽查生產批記錄、農事操作日志、質量檢驗報告,追溯系統的使用情況,評估基地應對自然災害、病蟲害暴發的應急預案及演練效果。并重點檢查《中藥材生產質量管理規范》、《中藥材GAP實施技術指導原則》等內容培訓及知識掌握情況。

通過現場調研,針對各基地實際需求,貴州神農谷將組織GAP標準集中培訓,以強化實施GAP規范化的重要性,確保藥材質量符合《中國藥典》及企業內控標準,以保障中藥材安全、有效、穩定可控。


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